鲁南制药集团口服抗凝药物获批上市

  鲁网12月20日讯 近日，鲁南制药集团旗下山东新时代药业有限公司的一款新药——麦舒通®阿哌沙班片（规格：2.5mg），在国家药品监督管理局的审批下正式获准上市。该药品的批准文号为国药准字H20234623，并且被认定为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

  阿哌沙班片是一种创新性的口服抗凝药物，它是一种强效、可逆、直接且高选择性的Xa因子活性位点抑制剂。这种药物的抗血栓活性不依赖于抗凝血酶Ⅲ。阿哌沙班通过抑制游离及与血栓结合的Xa因子，阻断凝血酶原酶的活性，从而抑制血栓形成。尽管阿哌沙班对血小板聚集没有直接影响，但它能间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。

  阿哌沙班片主要用于成年患者在髋关节或膝关节择期置换术后，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。其突出特点包括快速起效、代谢迅速、药物相互作用少以及良好的药动学预测性，使得它在临床应用中显示出显著优势。

  阿哌沙班片获批上市，标志着公司在创新药物研发和生产领域迈出了重要一步。阿哌沙班片的上市，不仅丰富了抗凝药物的选择范围，也为临床提供了一种更为安全、有效的治疗方案。（本网记者）