今日，山东步长制药股份有限公司（步长制药. 603858.SH）发布公告称，其全资子公司山东丹红制药有限公司研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液”（以下简称“BC002 项目”）已通过中山大学附属第三医院医学伦理委员会临床试验伦理审批，获得伦理审查批件，正式开展Ⅲ期临床试验。
据公告显示，BC002 项目是山东丹红制药有限公司研发的单克隆抗体药物，该品种为艾伯维(Abbvie)公司阿达木单抗注射液（商品名：修美乐®）的生物类似药，临床拟用适应症为类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。
步长制药表示该项目是于2018年获得临床批件截至2020年7月31日，在 BC002 项目上投入的研发费用约为 8564.91 万元人民币。
步长制药成立于2001年5月，于2016年11月18日在上交所上市，步长制药以专利中成药为核心，致力于中药现代化。在心脑血管、儿科、抗肿瘤、泌尿消化、骨关节及呼吸系统等方面实现了产品覆盖，据企查查资料显示，目前步长制药拥有知识产权362个，其中医药类有107个，占65.24%。
