鲁南贝特制药七氟烷吸入剂通过欧亚经济联盟质量认证

  鲁网6月19日讯 鲁南贝特制药有限公司近日宣布，公司收到白俄罗斯卫生部签发的七氟烷吸入剂最终检查报告。这标志着该公司的质量体系已获得欧亚经济联盟的认可，为公司更多产品销往欧亚经济联盟奠定了坚实基础。

  欧亚经济联盟（EAEU）成立于2015年，该组织由俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚等五个成员国组成，是“一带一路”建设中的重要合作伙伴。在此次检查中，检查官主要根据欧亚经济联盟2021年8月发布的药品生产质量管理规范要求以及欧亚经济委员会理事会2016年11月3号第83号决议的药品检查规则第3条，对鲁南贝特制药的人员培训和卫生、设施设备、仓储区、取样区、生产和质量控制、药品生产和质量控制文件和记录等质量系统进行了详细检查，并提出了不少合理化建议。

  据悉，七氟烷吸入剂是一种适用于成人和儿科患者的吸入用麻醉药品，在院内手术及门诊手术中用于全身麻醉诱导和维持。目前，鲁南贝特制药的七氟烷吸入剂已远销俄罗斯、印尼、菲律宾、智利、多米尼加、肯尼亚等多个国家，蒙古、乌干达、布基纳法索、塞内加尔、吉尔吉斯斯坦等国家已提交注册文件，正在审批中。（本网记者）