鲁南制药宜达莱®注射用阿扎胞苷获批上市

  鲁网9月4日讯 鲁南制药集团山东新时代药业有限公司宜达莱®注射用阿扎胞苷（规格：100mg）经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20234059，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  阿扎胞苷是一种天然存在的胞嘧啶核苷类似物，属于尿苷激酶和DNA去甲转移酶抑制剂，通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用产生抗肿瘤作用。

  本品适用于治疗以下成年患者：国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征（MDS）；慢性粒-单核细胞白血病（CMML）；按照世界卫生组织（WHO）分类的急性髓系白血病（AML）、骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常。

  该品种的上市，进一步丰富了鲁南制药抗肿瘤产品管线，促进了临床用药可及性。鲁南制药将继续秉承“造福社会，创造美好生活”的经营宗旨，为患者提供质优价廉的药品，更好地满足人民群众和临床治疗的需求。（本网记者）