国内首款维A酸胶囊药品获批上市

  国家药品监督管理局3月1日发布信息显示，山东良福制药有限公司（简称“良福制药”）研制的全反式维A酸胶囊获批上市，注册分类为化学药品3类，这是国内首个获批上市的维A酸胶囊剂型。  

  据了解，全反式维A酸是我国少有的民族原创药物，被称为90年代三大抗癌药物发现之一。早在1986年，有“肿瘤诱导分化之父”之称的中国上海交通大学附属瑞金医院王振义院士，就开始将维A酸胶丸用于急性早幼粒白血病医治。  

  全反式维A酸早期只用于配合临床治疗需要，由瑞金医院药剂科承担研究与生产工作，并未推向市场。该药物先后被设计成“片剂”和“胶囊剂”形式，之后为了提高药物稳定性，开发出“软胶囊”剂型。  

  良福制药1996年成立，是国内唯一实现维A酸制剂与原料药一体化的企业，公司1997年取得全反式维A酸片的4类新药批件，此后一直致力于相关产品研发与生产，2017年开始与A股上市公司阳光诺和合作研发维A酸胶囊。  

  据介绍，与维A酸片相比，胶囊剂在产品均一性、生物利用度、提高口服依从性和通过密封减少外部环境影响等方面都有明显优势，是中国维A酸发展历史上的又一里程碑。  

  “我们非常需要当年青蒿素、三氧化二砷和全反式维A酸治疗白血病、乙肝病毒进入人体细胞靶点这样原创性的科学发现，以这些原创性科学发现为基础的研究开发，一定会诞生出更多的原创性治疗药物。”在此前举办的第五届虹桥国际经济论坛上，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉曾提出希望。如今，伴随着全反式维A酸胶囊的上市，行业内外的期盼逐渐走进现实。