“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开

  3月17日，由江苏省人民医院牵头开展的“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。

  该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头，全国共46家中心参与，纳入496例结肠镜检查患者。该项目旨在提高肠道准备患者的依从性与舒适性，探寻结直肠镜检查前肠道准备的优效方案。研究发现在肠道准备中联合应用首荟通便胶囊能够明显降低复方聚乙二醇电解质散达1L的用量，有效提高了患者服用依从性，同时在保证清肠效果的前提下，有效减少了肠道准备所带来的不良反应（腹胀、恶心、呕吐、睡眠干扰，肛门不适等），提高患者耐受性，为临床提供了一种安全、有效的肠道准备方案，值得临床推广应用。

  本次会议由张国新教授主持，会议采用线上、线下相结合的方式，共邀请46位分中心研究者参会。同时邀请了鲁南新时代医药公司总经理助理孟凡强，北京创立科创医药技术开发有限公司董事长和芳，成都兴普莱数据分析有限责任公司总经理李晓鹏等。

  张国新指出，我国发病率最高的前十种癌症中，结直肠癌位居第二位，而消化镜检查是医院帮助患者防治结直肠癌的重要手段。目前无痛技术的发展，使得患者对肠道检查接受度越来越高，但前期大剂量服用泻剂进行肠道准备过程，导致患者舒适度差，依从性低，极易出现肠镜准备失败的现象。此次试验将首荟通便胶囊与复方聚乙二醇电解质散联合使用，在保证疗效的同时减少了患者痛苦，为临床实际应用提供了一个新的、更优的选择。

  会中，项目执行公司北京创立科创项目经理张柏刚对临床试验过程研究方案及质量控制、研究团队配置等方面进行了全方位的介绍。成都兴普莱数据分析公司总经理李晓鹏对本次试验统计分析结果、主次疗效指标、安全性指标、统计分析方法、实际入组情况及研究结果等方面进行全面清晰的分析和汇报。

  本次会议，所有参与试验的各分中心研究者就试验开展情况及所取得成果给予高度评价。专家在肯定试验结果的同时还建议公司积极开展首荟通便胶囊在老年、便秘及糖尿病等人群中结肠镜肠道准备的研究，为该类人群的肠道准备提供更优的临床用药方案。