鲁南制药瑞舒伐他汀钙片在尼泊尔获批

  近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到尼泊尔药品管理局核准签发的瑞舒伐他汀钙片（瑞旨®）进口许可[证书编号：3800829150722（5mg）、3800530165754（10mg）]，标志着本品获准进入尼泊尔市场。同一生产线、同一工艺生产的该产品已于2021年10月和2024年5月分别获得美国FDA和乌兹别克斯坦共和国卫生部批准。

  瑞舒伐他汀钙片主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。该品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

  此次瑞舒伐他汀钙片继美国、乌兹别克斯坦获批后在尼泊尔获批，是鲁南制药集团国际市场拓展的又一重要成果。尼泊尔作为南亚地区的重要国家，其医药市场对于国内制药企业具有重要意义。不仅为当地高血脂症患者带来了更多治疗选择，也进一步提升了鲁南制药集团在国际市场上的影响力和竞争力。

  鲁南制药集团国际药品研发中心将继续秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，为全球患者提供更多优质药品。目前已取得欧洲制剂批件4个，美国制剂批件7个，新兴市场制剂批件39个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。