十分city!鲁南制药的这个实验室干的全是city事儿!

2024-07-11 13:55:24 来源:鲁网 大字体 小字体 扫码带走
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  今年以来,中国推出多项来华签证优化措施,吸引了大批外国游客前来“打卡”。“City不City啊?”出自一位外国博主@保保熊在中国旅游时和妹妹的魔性对话,这句中西语言结合的网络热梗,意思是“时髦不时髦、洋不洋气”。

  在这个"city"的时代,我们不仅仅是在追赶,更是在引领。今天小南就给你介绍一个我司超超超超超超超City的实验室,他们每天干的可全是city的事儿!

  这个实验室就是鲁南制药国际药品研发中心(以下简称‘国研’),主要负责集团公司产品国际化研发和申报,以“铸市场型研发,抢国内外首仿,创国际化未来”为目标,以全球市场为导向,所以,在工作中,“city”是国研人的本色,“国际范儿”是国研人的姿态!

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  国研拥有纯英文的工作环境,高学历的人才配备,国际化的设备设施。现有固定研发人员120人,其中60%是硕博士研究生,覆盖了立项调研、药物合成、药物制剂、质量控制、临床、法规注册等研发全流程。为引进外国智力,还聘请了7位国际专家,美国GMP专家1人,美国药政专家1人,新西兰制剂专家3人,分析专家1人,印度制剂专家1人。

  不仅如此,国研拥有300余台世界一流的设备设施,并已经搭建起了一个与FDA、ICH、EDQM等国际巨头同步的质量保证体系,这不仅仅是接轨,这是在赛道上与他们肩并肩。换句话讲,外国友人来到这个实验室也得来一句:够city!

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  "City"实验室拥有世界级的成绩单!我们的实验室不仅仅是一个研发场所,它是创新的圣地,是国际标准的领跑者。国研,这个名字,已经与一系列省级、国家级重点项目紧密相连,我们的研发项目不仅在本土生根发芽,更在国际舞台上同步绽放。

  我们的成绩单,是"City"化水平的最好证明。2021年,我们的研发产品以卓越的品质,成功通过了美国FDA制剂现场检查,这不仅是对我们实力的认可,更是我们走向国际市场的坚实一步。2023年,我们再攀高峰,取得了欧盟制剂GMP证书,这标志着我们的"City"实验室已经达到了国际制药行业的最高标准。

  我们的成果,遍布全球。目前已取得美国制剂批件7个,欧洲制剂批件4个,新兴市场制剂批件36个,CEP证书8个。

  我们的初心,既要健康世界,更要健康中国。采用欧美先进理念研发设计的高品质药物,不仅在欧美上市,更有6款制剂同时在国内获批,让国人用上了欧美品质的药物。首仿独家的海普益®更是解决了我国罕见病患者无药可用的迫切需求。

  我们的足迹,遍布世界。提交的欧、美、日DMF40余项,其它新兴市场DMF50余项,研发产品已经远销至欧盟、美国、日本、印度等近百个国家和地区。这不仅是全球化的布局,更是"City"化水平的全球认可。

  这些数字,不仅仅是成绩的累积,它们代表了我们对质量的不懈追求,对创新的持续投入。

  事实上,国研仅是其在"City"化进程中众多杰出表现的一个缩影,在国际化的大浪潮中,鲁南制药始终坚守着“建设国内领先,世界一流的综合医药科研生产基地”的愿景,以匠心精神铸就每一款药品,为民族自信注入力量,向世界展示中国医药的卓越品质。用中国制造为全球人民的健康护航,为“鲁南制药 健康世界”的宏伟蓝图而竭力奋进!

  在未来发展中,鲁南制药集团将继续推动国际化发展,多维度寻求国际合作,实现国际化目标,真正实现“健康世界”的美好愿景,扬帆出海,乘风破浪!向世界展示更多city的一面!

责任编辑:吴太峰
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