“脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成（湿热瘀阻证）临床试验项目启动会”顺利召开

  近日，由北京中医药大学东直门医院牵头开展的“脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成（湿热瘀阻证）临床试验”项目启动会于北京河南大厦顺利召开。本次临床试验启动会的顺利召开，对脉络舒通丸的临床推广具有重要意义，意味着脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成（湿热瘀阻证）临床试验正式启动。

  该试验由中国中西医结合学会周围血管病专业委员会主任委员、北京中医药大学东直门医院周围血管科主任杨博华教授牵头，全国共8家中心参与，旨在细分脉络舒通丸临床适应症，培育脉络舒通丸中药大品种。本次会议由北京中医药大学东直门医院机构办主任吴圣贤主持，会议采用线上、线下相结合的形式，共邀请30余位分中心研究者、机构专家参会。

  会上，杨博华教授指出，本项目旨在通过临床试验观察脉络舒通丸对下肢深静脉血栓形成的有效性、安全性和经济性，丰富脉络舒通丸循证医学证据，为下肢深静脉血栓形成患者临床用药提供更多的临床选择和证据支持，本次会议旨在完善临床试验方案，将方案中的重点内容包括对照药选择、纳排标准、评价指标等展开详细讨论，期待与诸位同仁达成共识。随后，临床CRO公司北京卓越未来国际医药科技发展有限公司医学总监陈林对临床试验方案初稿进行介绍。

  本次会议，所有参与试验的各分中心研究者和医院机构办专家踊跃发言，围绕着试验方案的对照药选择、入排标准、疗效指标、合并用药、风险控制及后续执行细节等多方面进行了充分深入的探讨，进一步加深了对脉络舒通丸的认识，最终由牵头专家杨博华教授总结，各方意见达成基本共识，为试验的顺利启动及执行奠定了坚实的基础。同时，鲁南制药集团将继续秉承严谨细致的科学态度，全面推进“脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成（湿热瘀阻证）临床试验”工作。