鲁南制药盖乐迪Gaiety®骨化三醇软胶囊获批上市

  近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司盖乐迪Gaiety®骨化三醇软胶囊（规格：0.25µg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20255695。

  临床用途：

  1、绝经后骨质疏松；

  2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症；

  3、术后甲状旁腺功能低下；

  4、特发性甲状旁腺功能低下；

  5、假性甲状旁腺功能低下；

  6、维生素D依赖性佝偻病；

  7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

  骨化三醇是维生素D经过体内代谢后产生的最重要活性代谢产物之一，它的主要作用部位是肠道、骨骼、肾脏和甲状旁腺，具有抗骨质疏松、免疫调节、抗癌、抗银屑病、抗氧化和情绪调节等活性。骨化三醇主要生理功能是促进肠道钙磷吸收、调节钙磷稳态、提高血清钙水平、改善骨转换和促进骨形成，维持骨骼的健康生长。作为一种骨代谢调节剂不仅可促进骨细胞的功能，提高骨质量，而且能加强肌肉力量，提高关节的稳定性，是老年性骨关节退行性病变有效的治疗药物。