济南10家医院没1支免疫球蛋白 血源不足制约生产

　　14日，本报报道了在济广高速油罐车爆燃事故中受伤的油罐车司机小张急需人破伤风免疫球蛋白，但在山东济南遍寻没有，只得从东营调运的事情。小小破伤风，不及时接种疫苗也会要人命。为啥“救命针”这么难买?记者为此做了调查。

　　[现状] “人破”免疫球蛋白需求量大 2008年后一直缺货

　　破伤风免疫球蛋白是否如此“稀有”?14日，记者联系了山大二院、千佛山医院、省中医、市妇幼保健院、市第一人民医院、市第四人民医院、市第五人民医院等10家医院。这几家医院药剂科均表示，医院只有普通的破伤风针，没有破伤风免疫球蛋白。“我们医院以前还有，但现在供不上货了。”“医院一直没有，要是真需要，就想办法从其他地方调。”……几位医院药剂科工作人员说。

　　济南市第三人民医院外五科是全省治疗破伤风疾病的“基地”科室。该科主任逄金满介绍，破伤风是由破伤风杆菌外毒素导致的神经系统中毒性疾病，一切开放性损伤均有发生破伤风的可能。如不及时治疗，死亡率在10%—40%。

　　他说，用于注射的破伤风针剂分为“马破”(马破伤风免疫球蛋白)和“人破”(人破伤风免疫球蛋白)。“马破”是从马的血液中提取，即破伤风抗毒素，注射前要做皮试;“人破”则直接从人体血浆中提取，不需皮试，可直接注射。各医院紧缺的，正是从人体血浆中提取制成的破伤风“人破”免疫球蛋白。“注射破伤风抗毒素需要做皮试，但患者皮试过敏反应出现的几率为30%—50%，这些人都需要打破伤风免疫球蛋白。”庞金满说，“破伤风免疫球蛋白平时需求量挺大，外伤病人基本上都需要，自从2008年汶川大地震之后，这种药一直缺货。”

　　[困境] 生产工艺要求高 一般企业难获批

　　据了解，三院外五科一年能接诊七八十例病人，对破伤风针剂需求量较大。普通的破伤风针剂其实不缺，如果对此不过敏，普通破伤风针也可以代替破伤风免疫球蛋白，价格仅为十几元，而破伤风免疫球蛋白价格是其几十倍。但如果对普通针剂过敏，则必须注射破伤风免疫球蛋白，不仅在济南，在全国此药也频频面临缺货。“以往即使在我院，破伤风免疫球蛋白存量也只有几十支，而一个需要治疗的破伤风患者，一次就要用24支。”逄金满说。

　　据济南市食药监局药品市场监管处处长杜军介绍，目前济南没有生产破伤风免疫球蛋白的药企，整个山东也就位于泰安的山东泰邦生物制品有限公司一家生产，这是一家中外合资企业。由于对生产环境、生产工艺都有很高的要求，这类药企很难批，所以在全国范围内，生产破伤风免疫球蛋白的药企都不是很多。

　　记者联系到山东泰邦生物制品有限公司，该公司办公室一工作人员介绍，全省确实只有他们一家企业生产破伤风免疫球蛋白这种药，公司的生产量很难满足市场的需求。“不是我们不想生产，我们的流水线、生产能力完全能产出更多的针剂，但确实血源不足，巧妇难为无米之炊。”该工作人员说，该公司有自己的单采血浆站，但血浆站收集血非常难。而且和其他血液制品不同，破伤风免疫球蛋白的生产中，必须要求血液捐献者注射过破伤风免疫球蛋白，并产生抗体。这种药需要特免血浆，合格的就更少了。

　　[探因]价格因素已解决 血源不足是主因

　　杜军也表示，血源不足是破伤风免疫球蛋白紧缺的主要原因。“生产企业所用的血浆并不是来自血站的无偿献血，而是来自国家批准的采血点，在这些采血点献血是有偿的。原来贵州有很多采血点，但由于国家整顿，全国的采血点数量减少，采集血液量大幅下降，使得原材料供应紧张。再加上人们对采血点有误解，认为到采血点有偿献血就是‘卖血’，使得很多人不愿去献血。其实与无偿献血一样，到采血点有偿献血也是一项公益行为。”杜军说。

　　目前该药已由原来的每支70元涨到每支300多元，但受制于血液来源，该药还是有价无市。逄金满说，如果实在无法找到破伤风免疫球蛋白，医生可以使用脱敏治疗，即将破伤风抗毒素分为十份，每隔几分钟注射给患者，“这样也有过敏的可能性，但风险低一些。当然，这样做需要征求病人的同意。”逄金满说。