全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕:持续优化药物研发环境,支持民族医药产业创新升级发展
泰山财经记者 李迪
随着我国医药产业发展进入新阶段,获批新药数量屡创新高,但行业“内卷”、创新能力不足、高质量创新成果少、整体国际竞争力偏弱等问题依然存在。对此,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕建议,持续优化药物研发环境、支持企业增强核心竞争力、提高科研成果转化效率和进一步完善创新药市场准入等政策,支持民族医药产业创新升级发展。
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,如何在现有基础上,充分释放民族医药产业和企业发展新活力,来自医药领域的全国人大代表李燕有着自己的思考。
“目前,我国医药产业、头部医药企业处于“仿转创”的爬坡过坎期”,李燕认为,我国创新药起步晚,在资源积累、要素集聚、人才储备等方面与国外相比还存在一定差距。
对此,李燕从制度设计、企业支持政策、产学研转化、市场准入四个方面,建言民族医药产业创新升级发展。
李燕建议,在进行国家药品监管制度顶层设计时,既要保证监管的科学性,也要统筹民众利益、产业发展;既鼓励创新,又正视我国制药产业发展阶段和实际,在规避低水平创新导致的“内卷”,避免给低水平创新产品“保护”的同时,对企业创新中遇到的问题给予指导和支持。
其次,不断培育巩固企业创新主体地位。建议在全国重点实验室等重大国家平台上给予民营医药龙头企业单独申报通道,助力企业创新发展。在科技项目立项、评审过程中提升企业专家比例,提升产业化应用科技创新项目比例,探索建立重点科技型企业成果和科研项目直报渠道,给真正具有创新实力和能力的企业更多“阳光雨露”。
第三,构建协同创新转化机制。搭建起企业和高校、科研院所之间的成果转化“桥梁”,通过政府资金引导上游开展基础研究,明确下游承接转化的责任、目标、验收标准以及产生效益对上游研究的补偿机制,同时建立基于专项目标达成的专项退出和纳入机制,有效疏通从创新源头到产业转化间的堵点,促进科研成果高效转化。
最后,针对创新药在临床使用中面临的“入院难”、“入医保难”及“支付结构单一”等问题,李燕建议医保部门规范明确新上市创新药的范围和价格规则,开通快速挂网通道,确保创新药上市后及时获得挂网准入资质。此外,在严把药品生产质量关和订购关的基础上,放宽“一品两规”限制,通过开展药品综合评价或药品价值评估等方式,盘活新上市、高品质药品的进院渠道,并加强医疗机构对创新药合理配备使用的重视,必要时通过行政手段干预,要求医疗机构定期、系统的开展新药准入工作,保证创新药的市场准入。