高端制剂出海成增长新引擎！齐鲁制药一季度对欧出口同比增长54%

  泰山财经记者 李迪

  齐鲁制药制剂出口再获新突破。

  4月17日上午，满载雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出，将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场。这是国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗，也是中国首个成功“出海”的眼科生物药物。

  齐鲁制药注射用醋酸西曲瑞克的首批发货仪式也在同期举行，成为公司第25个出口美国市场的制剂产品。

  泰山财经记者从现场获悉，今年一季度，齐鲁制药外贸出口稳中有进，实现人用药产品出口营收12.8亿元，其中，制剂增长显著，向欧洲出口同比增长54%，对美出口增长20%。

  据齐鲁制药副总裁张明会介绍，雷珠单抗是一种用于治疗年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞等原因所导致的视力损害的生物制剂。

  长期以来，雷珠单抗原研药的价格居高不下，给用药患者带来经济负担。齐鲁制药于2012年立项研发雷珠单抗，并同步开展国际国内注册申报，今年1月，获得欧洲药品管理局上市批准。

  “生物制剂是齐鲁制药药品研发的重要领域。经过12年的不懈努力，这一生物类似药物在产品质量上与原研药高度相似，部分关键质量属性甚至优于原研药，雷珠单抗注射液因此成功获准在欧洲31个国家销售。”张明会说。

  同时发出的多肽药物注射用醋酸西曲瑞克，是齐鲁制药第25个出口美国市场的制剂产品，在临床辅助生育技术中，主要用于对控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵。

  “齐鲁制药雷珠单抗注射液是山东首个出口的单抗生物类似药，标志着齐鲁的生物制药技术在国际上得到认可，西曲瑞克出口美国市场，进一步巩固和拓展了‘品质鲁药’在标准最严的药品市场的占有率和影响力。”山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞在发车仪式现场表示。

  此次出口的高效推进也离不开济南海关的大力支持。齐鲁制药副总经理王伟萍表示，“济南海关主动作为、靠前服务，开展企业“大走访”行动，查实情、解难题、促发展，持续优化进出境特殊物品监管流程，提升审批时效，为我司生物医药产品研发上市、抢占国际市场提供了很大帮助。”

  从非无菌原料药到无菌原料药、从原料药到制剂，从化学药到生物药，齐鲁制药近几年来持续实现对美国、欧洲等高端市场的出口突破。目前，齐鲁制药产品出口全球100多个国家和地区，40余个产品市场占有率第一，其中有11个对美出口制剂保持占有率第一。

  “以新质生产力打造核心竞争力，以国际化战略锻造增长新引擎。今后，我们将继续加大国际贸易力度，加速复杂制剂、生物药等高技术壁垒的国际注册，全面提升国际市场竞争力。同时通过参与国际组织招标，持续提高国际市场占有率。”齐鲁制药副总裁张汉常表示，未来五年，齐鲁制药预计将有100余款产品在美国和欧盟获批，努力让更多的齐鲁好药造福全球患者。