智造新核·能级跃升｜鲁药“智”变：山东生物医药跑出创新“加速度”
编者按
制造业是立国之本、强国之基。加快推进新型工业化、建设制造强国，是构筑国家竞争新优势的战略基石。作为制造大省，从底蕴厚重的工业基地，到动能澎湃的智造新高地，山东正以一场深刻的产业蝶变破解“传统厚重”的固有认知。
近年来，山东传统优势产业深耕存量变革，以数字化转型激活百年基业内生动力，实现 “老树发新芽”。新兴未来产业加速增量崛起，四大万亿级新兴支柱产业立柱架梁，四大千亿级新兴潜力产业拔节生长，见证“新树成参天”。
从高端装备自主突破到机器人产业全链布局，从新材料技术攻坚到空天产业集群成势，从生物医药创新突围到低空经济赛道开辟，山东以全领域、多层次的产业升级实践，加快构建具有核心竞争力的现代化产业体系。
为全景展现山东智造高质量发展的硬核成果与实践路径，泰山财经推出 “智造新核・能级跃升”山东智造高质量发展系列报道，解码山东培育新质生产力的底层逻辑，记录产业能级跃升的鲜活注脚。
泰山财经记者 李迪
山东，正将生物医药这张“王牌”打得更响。
今年4月发布的《山东省国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》，将生物医药列为四大千亿级新兴潜力产业之一，与人工智能、新能源汽车、航空航天与低空经济并驾齐驱。
从龙头齐鲁制药加速扩容的全球研发网络，到青岛国信、逢时科技攻坚的海洋生物医药新赛道，一场生物医药产业的创新跃迁正在齐鲁大地上演。
近日，记者深入齐鲁制药、逢时科技等企业研发生产一线，实地探访山东生物医药产业的创新“智变”。
医药研发的“齐鲁速度”
走进齐鲁制药创新生物药CMC研发平台，一项项研发工作正在紧锣密鼓地展开。从细胞株构建到细胞培养，从单抗纯化到生物制剂，从质量分析、表征分析到项目管理与注册，70余项生物创新药研发项目正在高效推进中。
研发人员正在进行细胞培养工作
“作为齐鲁制药支撑生物药创新发展的核心技术平台，CMC大分子平台通过持续强化工艺开发与转化能力，加速了研发成果向产业化产品的转化，在提升开发效率的同时，有效保障产品质量的稳定性。”
齐鲁制药生物药物研究院副院长孙波在接受泰山财经采访时表示，随着生物技术快速发展，大分子生物药已经成为全球医药创新的重要赛道。集团早在上世纪90年代就开始布局生物药研发，经过多年积累，已经形成了从创新药、生物类似药、改良型新药、仿制药全产业谱系的药物布局。
工作人员正在进行细胞反应器生产参数确认及操作
依托先进的研发创新平台，齐鲁制药成果落地的步伐同样在加快。孙波告诉记者，“十四五”期间，集团已有12款生物药获批上市。“目前，公司有70余项生物创新药项目处于不同研发阶段，覆盖基因治疗、ADC药物、多抗药物等前沿技术方向。”
同时，基于完善的研发体系和产业化能力，齐鲁制药已形成从早期探索、临床开发到规模化生产的全链条创新能力，生物药研发实力位居行业第一梯队.
生物药研发平台只是齐鲁制药持续强化科技创新的一个缩影。记者了解到，目前，齐鲁制药已搭建了小分子高技术平台24个、大分子平台17个，同时拥有长效制剂、口溶膜、脂质体等多个复杂制剂平台。这些平台之间实现了技术互通、一体联动，形成了协同创新的整体合力。
相关负责人介绍，截至目前，集团已上市4款1类新药，（1类新药启欣可（伊鲁阿克片）、齐倍安（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）、迈粒生（注射用阿格司亭α）和爱智达(复方氯丝右哌甲酯胶囊)获批上市。）其中齐倍安上市以来已惠及超3万名患者。
未来五年，齐鲁制药将迎来创新药集中上市的盛果期，50多个关键技术平台取得突破性进展，同时上市一大批高技术壁垒的新型改良制剂。
同时，集团的创新模式正在加速迭代。据介绍，2025年，齐鲁制药上海创新药物全球研发总部启动建设，聚焦小分子、ADC、siRNA、双抗/三抗等前沿技术，致力于打造具有国际竞争力的一流研发策源平台。
在自建研发网络的同时，公司积极融入国家战略科研体系。2025年，与国家自然科学基金委员会共同设立总规模9900万元的联合基金，围绕免疫失调、细胞异常增殖等五大基础研究领域，着力破解临床“卡脖子”难题与源头创新瓶颈。公司还向中国科技发展基金会捐资1亿元，用于青年科技人才培养。
青岛打造“向海问药”蓝色引擎
在依海而生的青岛，“向海问药”的场景正在上演。
在逢时（青岛）海洋科技股份有限公司（简称“逢时科技”）透明工厂内，10万级GMP净化车间可实现原料来源全流程可追溯，81个摄像头实现生产全过程可监控，将产品漏油率控制在万分之一以下。
以海洋磷脂为核心，逢时科技正在打通从营养品到药用辅料再到创新药物的全产业链。据公司相关负责人介绍，依托自主研发的Fresh-Ex低温鲜萃、磷脂定向富集、磷脂递送三大核心技术逢时科技已成功制备出药用级高纯海洋磷脂，将海洋磷脂含量精准富集提升至63%。
记者了解到，今年以来，逢时科技已获得三轮融资，并在近日第四次与中国海洋大学展开深度合作，落地聚焦临床痛点的海洋磷脂专项研究。
逢时科技研发总监邓学鹏告诉泰山财经记者，“作为青岛本土企业，逢时科技希望锚定肢体创伤康复这一临床难题，填补国内磷虾磷脂在相关领域的应用空白，助力青岛在国家‘蓝色药库’建设中发挥引领作用。”
除逢时科技外，国信集团旗下的青岛国信健康产业发展有限公司也是海洋生物医药产业的重要力量。近日，该公司已完成对青岛海洋生物医药研究院平台公司的股权投资，通过“老股受让+增资”方式成为其单一第一大股东，推动海洋药物科技成果的优先转化。
记者注意到，作为全国海洋科研资源最集中的城市之一，青岛聚集了全国80%以上的海洋药物研究力量，海洋生物医药产业增加值连续多年排名全国第一。
政策层面，山东省“十五五”规划《纲要》明确提出实施“蓝色药库”重大工程。不久前，自然资源部等八部门联合印发指导意见，加快海洋药物和功能制品高质量发展。其中指出，支持山东以青岛为核心打造国际知名的“蓝色药库”创新研发和蓝色健康产业发展聚集区。
山东生物医药产业创新活力迸发
放眼全省，一幅更大的生物医药创新版图正在徐徐展开。
在烟台，总投资120亿元、建筑面积130万平方米的蓝色药谷·生命岛，是烟台“1+3+X”生物医药产业空间布局的核心引擎。
园区精准锚定医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗两大前沿赛道。核药领域，东诚核源携手中国工程物理研究院，开发的40MeV电子花瓣加速器，投产后有望大幅缓解国内医用同位素供应紧张局面。
目前蓝色药谷已入驻企业超过110家。烟台高新区还明确提出，支持绿叶制药、博安生物等骨干企业提质扩产。
这其中，绿叶制药是烟台走向世界的“名片”。这家扎根烟台30余年的创新药企，已在全球设有三大研发中心，业务遍及80多个国家和地区。
依托“先进药物递释系统全国重点实验室”，绿叶制药在微球、脂质体等先进药物递送技术领域达到国际先进水平。自2021年以来，绿叶制药已有15款新药在全球获批上市，其中Rykindo®与Erzofri®两款新药获得美国FDA批准上市，创造了“首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经新药”的里程碑。
以鲁南制药为链主，临沂形成了涵盖中药材种植、化学制药、生物制品、大健康产品的完整产业链。过去五年，鲁南制药累计研发投入近70亿元，目前拥有在研一类新药40余款。其旗下山东新时代药业自主研发的1类生物药LNF2401注射液于今年6月获批临床。
此外，济宁也集聚了鲁抗医药、辰欣药业等一批龙头企业，菏泽现代医药港已入驻企业50余家，山东生物医药产业正呈现“头雁引领、雁阵齐飞”的蓬勃态势。