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鲁南制药集团诺思舒®比拉斯汀片获批上市

2025-05-07 17:13:10 来源:鲁南制药集团微信公众号 大字体 小字体 扫码带走
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  近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司诺思舒®比拉斯汀片(规格:20mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20253972,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。比拉斯汀通过关联审评审批,状态转为“A”。

鲁南制药集团诺思舒®比拉斯汀片获批上市

鲁南制药集团诺思舒®比拉斯汀片获批上市

  比拉斯汀片用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)。比拉斯汀是第二代非镇静型长效组胺拮抗剂,具有选择性外周H1受体拮抗剂亲和力,对毒蕈碱受体无亲和力,无镇静作用、无心脏毒性、不与细胞色素P450酶底物相互作用,具有速效、长效和强效的特点。

  荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应,是常见的皮肤病,其临床表现为大小不一、形态各异的风团和/或血管性水肿,大多伴有瘙痒,病情严重的患者还可能伴有发热、恶心、呕吐等症状。据统计,我国荨麻疹的患病率约为0.75%。

责任编辑:赵家豪
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