齐鲁制药卡格列净片获批上市

  鲁网6月28日讯 近日，齐鲁制药降血糖药物卡格列净片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有129个产品通过一致性评价，其中51个为国内首家。

  糖尿病是一种因胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或二者兼有引起的代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要特征，主要分为1型糖尿病、2型糖尿病、特殊类型糖尿病及妊娠期糖尿病等类型，其中90%以上的患者为2型糖尿病。2型糖尿病多由遗传因素或环境因素导致，具有极高的致残率，并伴有多个系统的并发症，如心血管疾病、肾病变、视网膜病变和下肢血管病变等，其不仅危害患者的身心健康，因需长期服药治疗，同时也会给患者造成较大的经济负担。

  卡格列净片作为2型糖尿病的治疗药物，是FDA批准的首个SGLT2抑制剂，在临床上多与二甲双胍或二甲双胍和磺脲类药物联用。与二甲双胍类药物相比，卡格列净片具有降糖效果更明显、不会导致低血糖发生、降糖同时改善血压及心血管和肾脏保护等优势。且服用方便快捷，患者依从性高，能满足患者长期服药治疗的需求，是2型糖尿病患者的推荐治疗药物之一。

  在卡格列净片研发过程中，齐鲁研发人员始终秉承着“质量源于设计”的研发理念，参考各国药典标准和ICH指导原则的各项要求，将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比，完成了人体生物等效性试验，充分保证了自制品与参比制剂质量等同、临床使用安全等效。

  多年来，齐鲁制药在降血糖药物领域积极布局，目前已有多款降血糖药物上市，如盐酸二甲双胍片、沙格列汀片、利格列汀片、利格列汀二甲双胍片等，未来还会有多款降血糖药物陆续上市，不断丰富的产品管线，将满足不同糖尿病患者的临床治疗需求。齐鲁制药始终不忘己任，精益求精，以专注的态度，打造更多优质国产好药，为提升国民健康水平贡献更多力量。（本网记者）