新华制药一批次药物不合规 遭罚款18.7万
国家食品药品监督管理总局近日发布药品品质公告(总第5期),其中涉及新华制药(00719.HK)生产的一个生产批次格列美(月尿)片含量测定和检查(含量均匀度)不符合规定。药监部门对新华制药罚款18.7万元人民币(下同),该罚款将计入当期损益。
新华制药表示,该批次格列美(月尿)片实际销售金额为18.7万元,利润2.3万元,占2013年度合并营业收入及利润总额比例分别为0.0059%、0.046%,对生产经营成果影响较小。
鉴於本次药品品质出现不合格情况,公司将进一步加强工艺改进和管理,并确保不再出现类似情况。
责任编辑:宋燕茹
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